密封测试仪检验泡罩包装密封性的过程

发布时间：2022.05.24

信息摘要：

泡罩包装是通过热封工艺形成的塑料硬片和药用铝箔的包装形式。泡罩包装的密封性能是一个极其重要的性能指标，对包装药品的质量有重要的影响。

本文利用密封测试仪检测泡罩包装的密封性能，介绍了设备的试验原理，描述了试验的基本过程，为企业监测泡罩包装的密封性能提供参考。

1、密封测试仪检测的意义。

随着药品包装形式的适者生存，泡罩包装具有保护性好、使用方便、质量轻等优点，已成为药品包装市场的重要组成部分。

泡罩包装，又称泡沫包装、PTP包装，主要由两部分组成，分别为带有水泡眼的塑料硬片、药用铝箔。包装时，将药物放入硬片水泡眼中，然后与药用铝箔进行热封，形成各水泡眼的独立水泡眼包装。

由于泡罩包装中一个水泡眼的损坏不会影响其他水泡眼的完整性或产生较小的影响，因此每个水泡眼的密封完整性尤为重要。如果泡罩包装密封性差，外部环境中的水蒸气。氧气等气体会沿着密封性差渗透到包装内部，导致药物潮解、变色等现象。

2、密封测试仪检测标准。

目前，密封性能试验主要参考GB/T15171-1994软包装件密封性能试验方法，适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。

3、密封测试仪的试验原理。

密封测试仪采用压差法试验原理进行研发。在试验过程中，样品放置在密封罐的水中，通过抽真空，使浸泡在水中的样品内外压差，如果样品密封差，在压差作用下，样品内部气体沿样品表面漏点溢出，在水中表现为样品表面连续气泡，或观察样品膨胀释放真空后形状的恢复，判断样品的密封性能。

4、试验步骤。

将泡罩包装样品浸泡在密封测试仪密封罐的水中。

关闭密封盖，确保密封盖周围无泄漏，密封罐密封良好。通过微机操作界面设置测试所需的真空度、真空罐内的保压时间等试验参数。

打开真空泵，点击操作面板上的测试键，测试开始。

观察抽真空和压缩过程中样品表面的气泡。如果样品表面产生连续气泡，记录连续气泡的压力值。如果没有连续气泡，则表明样品在设定的压力下具有良好的密封性。

5、试验结果。

本次试验共测试了5个泡罩包装样品，其中4个样品在热封边缘漏气，漏气压力分别为-31.5KPa.-70.0KPa.-26.9KPa.-43.1KPa，另一个样品在密封测试仪的负压-90KPa中仍未漏气，密封性好。

6、密封测试仪的适用范围。

适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封性能测试，包括玻璃、塑料、金属材料等。亦用于试样跌落、耐压等试验后的密封性能测试。

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: 自动型密封测试仪

自动型密封测试仪是一种通过抽真空的测试模式，能自动恒压补气、泄压反吹，测试过程只需三步即可，对于药用玻璃瓶、西林瓶、塑料固体瓶、泡罩包装、铝塑软袋、注射器、移液管、真空包装袋、罐头、奶粉袋、铝箔袋、滴眼剂瓶、医疗器械包装、液体袋、果冻杯、扎盖、化妆品瓶袋、日化等包装袋/瓶/管/盒/罐进行负压密封泄漏试验，广泛应用于制药厂家、药包材生产企业、药检中心、医疗器械公司、食品企业、化妆品企业、电子元件企业、汽车零部件企业等行业密封完整性检测，也称为真空密封性测试仪、负压密封性测试仪和密封性测试仪。

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